HISTORIA
El 14 de Julio de 2012 se aprobó el funcionamiento ya la inscripción del Comité Institucional de Ética en Investigación de la Clínica Anglo Americana ante el Instituto Nacional de Salud, con la finalidad de funcionar como un Comité de Ética Independiente para la revisión y aprobación de estudios clínicos con participantes humanos, no sólo internos, sino también, externos.
La misión de nuestro Comité es la de evaluar, revisar y aprobar Protocolos de Investigación, analizando sus riesgos y beneficios, pero principalmente es la de vigilar que estos se cumplan con los reglamentos nacionales e internacionales de respeto a los derechos y a la protección de la dignidad y confidencialidad de las personas participantes como Sujetos de Investigación.
El Comité Institucional de Ética en Investigación de la Clínica Anglo Americana ha sido recientemente reacreditado (19 de febrero de 2018) por la Oficina de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional del Per, siendo la primera clínica privada acreditada a nivel nacional y segunda institución que cumplió con los nuevos estándares a nivel nacional.
NORMATIVIDAD
INTERNACIONAL
- Código Nüremberg (1947)
- Declaración de Helsinki (1964 – Enmienda 2013 WMA)
- Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Medicas (CIOMS)
- Guías para las buenas prácticas de Investigación Clínica (Conferencia Internacional sobre Armonización – ICH)
- Postulados Éticos – Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú – Título II Art. Del 9° al 15°.
- Informe Belmont (1979)
NACIONAL
- Constitución Política del Estado Peruano.
- Ley General de Salud 26842
- Código de Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú – Octubre 2007
- Ley N° 29424 – Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud (2009)
- Guía de Buenas Prácticas Clínicas 2000 – (GCP) Documento de las Américas
- International Ethical Guidelines for Health – Related Reseach Involving Humans, 2016 – CIOMS.
- Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, DS N° 021-2017-SA
- Reglamento del Comité Institucional de Ética en Investigación CAA V.3.3 (2018)
- Manual de Procedimientos del Comité Institucional de Ética en investigación CAA V.3.3 (2018)
CERTIFICACIONES
REGISTROS NACIONALES
- Instituto nacional de Salud Registro Nacional en la REPEC – OGITT Código: RCEI – 150
- Red Nacional de Comités de Ética en Investigación (REDCEI)
REGISTROS INTERNACIONALES
- US Department of Health and Human Services IORG0008061
- Federal Wide Assurance for the Protection of Human Subjects FWA00021726
HORARIO DE ATENCIÓN
Secretaría: Lunes a Viernes 8 am a 6 pm
CONTÁCTENOS
Email: cinein@angloamericana.com.pe
Teléfono: 6168900
Anexo: 4130